2026年8月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。根据同步发布的起草说明，这是我国在药物动物试验减少或替代领域迈出的关键制度性一步，将为后续行业实践和监管制度迭代奠定基础。征求意见稿明确将细胞、类器官/器官芯片、组学和计算模型等列为非动物试验方法，推动单克隆抗体非临床安全评价从主要依赖动物试验，转向综合有限动物试验、非动物试验、临床应用及同类药物信息的证据权重评价。01国际监管加速转型，中国指导...
在药物研发中，看到结果很重要，但理解原因更重要。一个药物让肿瘤类器官缩小了，是哪些通路被扰动了？换一个剂量、换一种给药顺序，反应会怎样？两个分子联用出现协同，是机制互补，还是同一条通路上的叠加？把同样的药放到另一类患者背景的模型里，还会有效吗？耐药出现之前，细胞状态已经发生了什么变化？这些问题有一个共同特征：问的都是“如果换一个条件会怎样”。而真实实验只能覆盖全部条件组合中极小的一部分——剂量、配比、时序、模型背景，一旦交叉，可能性就是成千上万种，做不完，也不该都做。为什么有...
新药研发中，很多项目不是因为没有效果失败，而是因为安全性风险暴露得太晚。药物性肝损伤、心脏毒性、肾毒性、肠毒性……这些问题一旦在临床前后期甚至临床阶段才被发现，往往意味着巨大的研发投入损失。在橡瞳TM系列第一篇中，我们介绍了橡瞳TM-AI+类器官芯片药物筛选平台，帮助研发团队从海量候选分子中找到值得优先推进的方向。但药物研发不能只问这个药有没有效？还必须更早回答这个药安全吗？为此，大橡科技推出橡瞳TM-AI+类器官芯片药物毒性预测平台（OakuloidTM-ToxPredic...
在器官芯片与类器官技术快速发展的今天，一个看似基础却又至关重要的问题始终困扰着研究者：如何在体外模型中复刻人体内精妙的流体微环境？血管内皮细胞感受的血流剪切力、肠道上皮细胞经历的蠕动流、肾小管细胞承受的液体流动——这些力学信号不仅是细胞生存的背景噪音，更是调控细胞分化、极化和功能表达的关键生物学指令。然而，传统的流体驱动方案——注射泵与蠕动泵系统——却以复杂的管路、庞大的体积和陡峭的操作门槛，将器官芯片技术的普及之路卡在了“最后一公里”。橡芯®C8重力精密摇床的出现，...
近日，2026HICOOL全球创业者创业大赛获奖结果正式揭晓。北京大橡科技有限公司作为本土组的成长期企业参赛，凭借在类器官芯片领域的技术研发与应用实践，荣获大赛总决赛二等奖。01让类器官芯片走向更多应用场景HICOOL全球创业者创业大赛汇聚海内外创新人才与创业项目，为科技创新成果的展示、交流与转化搭建平台。此次参赛，大橡科技向行业专家及创业伙伴介绍了类器官芯片技术及其产业化应用，并通过交流进一步了解科研机构、医药企业及相关行业对技术、产品与服务的实际需求。02以实际需求为导向...
2026年8月14日，国家医保局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。继此前公开征求意见后，正式发布的《指南》保留了“肿瘤组织类器官培养费”和“肿瘤类器官药物敏感性检测费”两个项目。其中，肿瘤类器官药敏检测涵盖模型质量复核、药物体外暴露、数据采集分析、人工智能辅助诊断，以及个体化药敏报告出具与结果解读等环节。此次《指南》发布，意味着肿瘤类器官培养和药敏检测正式进入国家医疗服务价格项目规范框架，为各地统一项目名称、服务内容和计价边界提供依据，也为类器官技术进一步规...
近日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会发布北京市新技术新产品新服务（总第二十一批）项目名单。北京大橡科技有限公司的“肿瘤类器官药敏检测”成功入选北京市新技术新产品新服务项目。此次入选体现了肿瘤类器官技术在药物评价、临床科研与精准医学研究中的创新价值，也是大橡科技持续推进类器官技术标准化、服务化和产业化应用取得的阶段性进展。肿瘤类器官是在体外构建的三维细胞模型，能够在一定程度上保留原发肿瘤的组织结构、生物学特征和异质性。通过对类器官开展多种药物或药物组合测试，可为...
前沿导读2026年肿瘤建模领域年度重磅盛会——第14届波士顿肿瘤模型峰会（14thAnnualTumorModelsSummitBoston）将于7月29-30日在美国波士顿HotelCommonwealth盛大启幕。作为本次峰会参展企业，大橡科技团队将远赴波士顿，携自研类器官芯片肿瘤模型技术，与强生、阿斯利康、再生元、武田、默克等全球头部药企、NCATS/NIH科研专家面对面深度交流，破解临床前肿瘤模型预测性不足、转化鸿沟等行业核心难题。会议名称14thAnnualTumo...
扫码加微信
友情链接