橡芯®G8 AI智能荧光细胞分析仪是一款融合了高清荧光成像技术与AI深度学习算法的细胞计数平台。该设备专为现代生物制药与细胞治疗研发而设计，不仅能够快速完成细胞浓度与活率检测，更在复杂细胞聚团分割、细胞核特异性计数以及转染效率分析等高难度任务上表现出色。作为一款符合FDA/GMP合规性要求的分析工具，G8为药物研发与细胞生产提供了高效、精准且数据可追溯的解决方案。

一、简介

橡芯®G8 AI智能荧光细胞分析仪(全自动荧光细胞分析仪)是一款融合了高清荧光成像技术与AI深度学习算法的细胞计数平台。该设备专为现代生物制药与细胞治疗研发而设计，不仅能够快速完成细胞浓度与活率检测，更在复杂细胞聚团分割、细胞核特异性计数以及转染效率分析等高难度任务上表现出色。作为一款符合FDA/GMP合规性要求的分析工具，G8为药物研发与细胞生产提供了高效、精准且数据可追溯的解决方案。

二、特性

1.三色荧光平台，检测维度更丰富：搭载红、绿、蓝三色荧光通道，支持GFP/RFP转染效率分析、AOPI/DAPI核染色检测等多种应用。配合10倍高NA值物镜与600万像素专业CMOS相机，能够清晰捕捉细胞细节，确保检测结果的准确性与可靠性。

2.AI深度学习算法，识别精准高效：内置AI算法，具备强大的图像识别与分割能力。能够自动区分并分割复杂的细胞聚团，精准识别细胞核，有效消除人为判断误差，实现标准化测试分析。

3.合规与数据管理，满足严苛监管需求：系统设计严格遵循FDA CFR 21 Part 11法规，支持多级用户权限管理与电子签名，确保数据的完整性与可追溯性。具备数据自动备份、生长曲线绘制及PDF报告生成功能，满足药物研发与生产过程中的合规性要求。

4.一体化触控设计，操作便捷直观：采用高清触控一体机设计，操作界面简洁直观，支持多点触控与图像自由缩放。单次实验支持6样本上样，显著提升实验效率。

三、核心参数

四、工作原理

橡芯®G8基于高清光学成像与AI图像分析技术。首先，设备通过高亮度LED光源对样本进行明场或荧光照明，利用高分辨率物镜与CMOS相机采集细胞图像。随后，内置的AI深度学习算法对图像进行实时处理，自动完成细胞的识别、分割、计数与分类。系统能够智能区分活细胞与死细胞，并计算转染阳性率等复杂参数，最终将结果可视化并存储。

五、应用场景与解决方案

橡芯®G8能够高效解决以下实验与生产问题：

1.细胞治疗质控：在CAR-T等细胞治疗产品生产过程中，快速、准确地检测细胞浓度与活率，确保回输前的细胞质量。

2.药物研发筛选：评估药物对细胞的杀伤率、毒性及转染效率（GFP/RFP），为新药筛选提供数据支持。

3.类器官与复杂样本分析：利用AI算法分割复杂的细胞聚团，精准计数类器官或悬浮细胞球，解决传统方法难以计数的难题。

4.合规性生产：为生物制药企业提供符合GMP规范的细胞分析数据，支持全流程数据追溯与审计追踪。