2026-94
2026年8月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。根据同步发布的起草说明，这是我国在药物动物试验减少或替代领域迈出的关键制度性一步，将为后续行业实践和监管制度迭代奠定基础。征求意见稿明确将细胞、类器官/器官芯片、组学和计算模型等列为非动物试验方法，推动单克隆抗体非临床安全评价从主要依赖动物试验，转向综合有限动物试验、非动物试验、临床应用及同类药物信息的证据权重评价。01国际监管加速转型，中国指导...
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在药物研发中，看到结果很重要，但理解原因更重要。一个药物让肿瘤类器官缩小了，是哪些通路被扰动了？换一个剂量、换一种给药顺序，反应会怎样？两个分子联用出现协同，是机制互补，还是同一条通路上的叠加？把同样的药放到另一类患者背景的模型里，还会有效吗？耐药出现之前，细胞状态已经发生了什么变化？这些问题有一个共同特征：问的都是“如果换一个条件会怎样”。而真实实验只能覆盖全部条件组合中极小的一部分——剂量、配比、时序、模型背景，一旦交叉，可能性就是成千上万种，做不完，也不该都做。为什么有...
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新药研发中，很多项目不是因为没有效果失败，而是因为安全性风险暴露得太晚。药物性肝损伤、心脏毒性、肾毒性、肠毒性……这些问题一旦在临床前后期甚至临床阶段才被发现，往往意味着巨大的研发投入损失。在橡瞳TM系列第一篇中，我们介绍了橡瞳TM-AI+类器官芯片药物筛选平台，帮助研发团队从海量候选分子中找到值得优先推进的方向。但药物研发不能只问这个药有没有效？还必须更早回答这个药安全吗？为此，大橡科技推出橡瞳TM-AI+类器官芯片药物毒性预测平台（OakuloidTM-ToxPredic...
查看更多2026-825
在器官芯片与类器官技术快速发展的今天，一个看似基础却又至关重要的问题始终困扰着研究者：如何在体外模型中复刻人体内精妙的流体微环境？血管内皮细胞感受的血流剪切力、肠道上皮细胞经历的蠕动流、肾小管细胞承受的液体流动——这些力学信号不仅是细胞生存的背景噪音，更是调控细胞分化、极化和功能表达的关键生物学指令。然而，传统的流体驱动方案——注射泵与蠕动泵系统——却以复杂的管路、庞大的体积和陡峭的操作门槛，将器官芯片技术的普及之路卡在了“最后一公里”。橡芯®C8重力精密摇床的出现，...
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一、智能组织解离仪实验后即时清洁养护取出转子，用无菌PBS缓冲液冲去组织残渣、细胞碎片，避免蛋白干结粘连。搭配软毛刷清理转子缝隙、齿槽内残留组织，禁止钢丝球硬刮，防止划伤表面。可耐受浸泡的转子放入75%乙醇浸泡消毒10–15min，取出后无菌纯水冲净，倒置晾干。擦干转子连接轴处体液残留，防止轴体锈蚀、卡滞。二、每周深度消毒保养拆解转子与连接轴，分离各配件，去除死角残留蛋白结块。选用中性酶清洗剂温水浸泡，溶解顽固生物残渣，冲洗彻底无泡沫残留。高温适配转子可进行高压蒸汽灭菌，灭菌...
查看更多2026-821
类器官技术在过去十年中取得了令人瞩目的进展——从最初在实验室中“碰运气”才能长出来的三维细胞团，到今天能够稳定构建的肿瘤类器官、脑类器官、肝类器官等模型。然而，类器官研究正面临一个关键的转型挑战：如何从“实验室艺术”走向“标准化工程”。据行业观察，类器官培养的标准化需求正在快速增长。从药物研发中的高通量筛选，到临床精准医疗中的“替身试药”，类器官的应用场景要求更高的重复性、更大的通量以及更严格的质量控制。而手工操作——尤其是移液环节——恰恰是标准化道路上最大的障碍。自动化移液...
查看更多2026-817
同一种癌症，为什么有人用药有效，有人却几乎无效？这是肿瘤治疗和抗癌药物研发中最核心的问题之一。肿瘤具有高度异质性。即便是同一癌种、同一分期、甚至相似基因突变背景的患者，对同一种药物的反应也可能充分不同。基因检测可以提供重要线索，但它并不能充分回答一个关键问题：这个患者的肿瘤，真的会对这个药有反应吗？而这一篇，我们进一步进入肿瘤精准治疗和抗癌药研发的核心场景：药物到底对谁有效？为此，大橡科技推出橡瞳TM-AI+肿瘤类器官芯片药敏预测平台（OakuloidTM-PDOFormer...
查看更多2026-817
在生物制药与细胞治疗领域，“数得准”是决定后续实验成败的第一步。无论是细胞传代、冻存复苏，还是药效评估、CAR-T产品放行，一个准确的细胞数量与活率数据，都是支撑所有下游决策的基石。然而，传统的人工血球计数板计数法不仅效率低下、重复性差，在面对细胞聚团、碎片干扰或荧光标记转染效率分析时，更是难以提供客观、可追溯的标准化数据。当高清荧光成像遇上AI深度学习算法，细胞分析正在经历一场从“人工判读”到“智能决策”的深刻变革。一、行业背景：细胞治疗与生物制药驱动的高精度分析需求据行业...
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