2026重磅合集｜从探索到规范：类器官/类器官芯片技术专家共识全景

发表时间：2026年4月

发表期刊：《中国癌症杂志》

发表机构：上海市抗癌协会类器官专业委员会等

核心内容：该共识初次系统性地提出肿瘤类器官构建技术的全流程通用规范，涵盖从样本采集、处理，到类器官培养、传代、冻存、复苏及质量控制全流程，突出全流程质控理念和模型保真性验证。核心内容包括明确样本冷缺血时间与体液来源样本流程、创新提出“基础培养基+核心添加组分+癌种特异性可调模块"的三层配方体系、分阶段使用抗生素、基于常规监测+表型鉴定+遗传鉴定的三级质控体系、规范冻存复苏程序、提出实验室建设与类器官信息管理系统（OIMS）要求，并提供了常见实体瘤类器官构建预期成功率参考基准。该共识制定的肿瘤类器官构建技术的全流程通用规范有助于提高肿瘤类器官模型的可靠性和可重复性，促进基础研究成果向临床转化。

发表时间：2026年3月

发表期刊：《Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine》

发表机构：中国研究型医院学会妇产科学专业委员会
核心内容：该共识系统阐述子宫内膜癌类器官从样本获取、标准化培养、质量验证到生物样本库建立及临床转化应用的全流程技术规范。

发表时间：2026年3月

发表期刊：《中国病理生理杂志》

发表机构：中国抗癌协会中西整合癌前病变专业委员会等

核心内容：该共识系统阐述肺类器官规范化建立的原则、标准及构建路径，进一步细化其在肺系疾病中的临床应用、研究策略及全链条标准化体系，旨在为呼吸系统疾病的精准诊疗与科学研究提供重要参考。

发表时间：2025年10月

发表期刊：《中华内分泌外科杂志》

发表机构：中国医师协会外科医师分会甲状腺外科专家工作组等

核心内容：该共识阐述甲状腺癌类器官概述与规范化建立标准，明确药敏检测原理、适用人群、药物入选标准及结果判读体系，展望多技术融合应用，旨在推动技术标准化，提升甲状腺癌精准诊疗水平，改善患者预后。

发表时间：2025年10月

发表期刊：《中国药事》
发表机构：中国食品药品检定研究院等

核心内容：该共识系统阐述了肿瘤类器官及肿瘤类器官芯片这一新兴技术在免疫细胞治疗药物抗肿瘤效应评价中的优势、生物学要求、表征要求、试验设计、局限性等方面，为其相关评价应用提供了关键的技术指导。该共识指出肿瘤类器官及肿瘤类器官芯片模型能够保留肿瘤的异质性和微环境特征，为细胞治疗药物抗肿瘤效应评估及分子机制研究提供了更准确的模型。然而，肿瘤类器官及肿瘤类器官芯片的广泛应用也面临挑战，包括制造过程复杂、标准化程度不足，以及模型验证的困难。未来的发展方向包括提高模型的病理相关性和标准化等以增强模型的预测能力，加速免疫细胞疗法的临床转化。

发表时间：2025年6月

发表期刊：《中华神经外科杂志》

发表机构：中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会

核心内容：该共识旨在实现脑胶质瘤类器官药敏检测的全流程标准化，并倡导建立统一质控体系。共识强调，通过融合AI技术提升检测效能，并发展类器官芯片以突破低通量瓶颈，推动技术向高通量、标准化和临床适配方向演进。

发表时间：2025年4月

发表期刊：《癌症进展》

发表机构：中国医院协会妇产医院分会妇科肿瘤专业学组

核心内容：该共识重点阐述子宫内膜癌类器官的规范化建立和临床应用进展及方向。以期为子宫内膜癌的诊断与治疗提供更高级别的证据支持和更多的诊疗方案，以改善患者的预后和生活质量。

发表时间：2025年3月

发表期刊：《中国实用妇科与产科杂志》

发表机构：中国医师协会妇产科医师分会等

核心内容：该共识系统规范了卵巢癌类器官从构建到转化的关键环节，明确了个体化治疗与药物研发两大应用方向，指出当前模型的局限性及未来通过类器官芯片、3D打印等技术进行优化的方向，为卵巢癌精准诊疗提供了指导框架。

发表时间：2025年2月

发表期刊：《中国实用妇科与产科杂志》

发表机构：中国医师协会妇产科医师分会子宫内膜异位症专业委员会等

核心内容：该共识旨在规范子宫内膜类器官的构建、鉴定与临床转化应用，以推动其标准化进程，最终助力子宫内膜相关疾病的诊疗与防治。

发表时间：2025年1月

发表期刊：《Theranostics》

发表机构：中国老年学和老年医学学会老年病学分会骨科专家委员会等

核心内容：明确骨类器官的定义、特征与发展阶段，建立从种子细胞到构建方法的标准化流程，规范多维度评估体系，并指明其在骨修复、药物筛选及疾病建模中的应用方向，为其规范化发展与临床转化提供专业指导。

发表时间：2024年11月

发表期刊：《Journal of organoid & Bioscience》

发表机构：中国医药质量管理协会等

核心内容：该共识对患者来源的肿瘤类器官培养及药敏检测的全流程进行了规范，旨在提高检测报告的质量与有效性，确保不同实验室和操作人员之间检测结果的可比性，从而推动类器官技术的临床转化，提升癌症患者的治疗疗效。

发表时间：2024年11月

发表期刊：《中国抗癌协会脑胶质瘤整合诊疗指南》

发表机构：中国抗癌协会脑胶质瘤专委会

核心内容：该指南初次引入类器官体外药敏试验于临床脑胶质瘤精准诊疗中，这为个体化用药的精准临床治疗提供了重要的技术支持。

发表时间：2024年7月

发表期刊：《中国实用妇科与产科杂志》

发表机构：中国妇幼健康研究会妇产科精准医疗专业委员会等

核心内容：该共识主要围绕子宫颈癌类器官规范化建立标准、子宫颈癌类器官个体化诊疗的应用探索以及新药开发的临床前研究三个核心方向，系统性推动我国子宫颈癌的精准诊疗和防治工作。

发表时间：2024年5月

发表期刊：《Theranostics》

发表机构：上海市肿瘤研究所等

核心内容：该英文共识系统阐述了肿瘤类器官作为保留原始肿瘤特征的体外模型，在药物研发和临床精准医疗中的核心价值，并针对标准化、LDT建设及挑战提出了专业指导。

发表时间：2024年5月

发表期刊：《中华消化内镜杂志》

发表机构：中华医学会消化病学分会医工交叉协作组

核心内容：该共识针对消化系统常见恶性肿瘤（食管癌、胃癌等）在内镜适应证与伦理、内镜取样、样本储存与运输和类器官培养等方面内容形成统一推荐意见，推动肿瘤内镜取样与类器官培养规范化，为消化系统肿瘤类器官的培养及敏感性检测提供指导。

发表时间：2024年4月

发表期刊：《中华结核和呼吸杂志》
发表机构：中华医学会呼吸病学分会

核心内容：该共识初次推荐了肿瘤类器官芯片技术开展药物敏感性检测作为难治性肺癌治疗的指导。共识推荐难治性肺癌患者可以通过肺癌类器官进行化疗药物和靶向药物的敏感性检测和药物筛选，以制定个体化用药方案，充分肯定了肿瘤类器官芯片药物敏感性检测技术在难治性肺癌治疗中的临床应用价值。

发表时间：2022年8月

发表期刊：《中国癌症杂志》

发表机构：中国抗癌协会肿瘤多学科诊疗专业委员会等

核心内容：该共识系统规范了肿瘤类器官平台从样本采集、类器官构建与鉴定、药物敏感性检测到伦理知情同意及生物样本库建设的全流程质量控制标准，旨在提高检测结果的可靠性，为临床精准用药提供标准化支撑。

发表时间：2022年6月

发表期刊：《中国癌症防治杂志》

发表机构：类器官药物敏感性检测指导肿瘤精准治疗临床应用专家共识（2022年版）编写专家组

核心内容：该共识明确，肿瘤类器官可作为保留原始肿瘤特征的三维模型，用于化疗及靶向药敏感性检测。推荐在标准治疗失败、罕见肿瘤等场景下经知情同意后开展检测，结果需由多学科团队结合临床病理及基因信息综合判读，为个体化治疗提供参考。

随着一系列共识的落地，类器官/类器官芯片技术已系统实现了从样本采集、模型构建到质量验证、药敏检测的全流程标准化与规范化。同时，这些共识也积极推动了该技术与人工智能、多组学分析等前沿方向的深度融合。预期将在攻克肿瘤异质性与微环境模拟难题、保障模型保真性等关键技术环节取得突破。随着共识体系的持续*与推广，类器官/类器官芯片技术有望成为肿瘤精准医学的重要支柱，最终转化为临床获益，推动个体化诊疗迈向更高水平。

作为国内类器官芯片技术的追新者与标准践行者，大橡科技深度推动了这一规范化进程。公司已完成肝、胃、肠、肾、肺、脑、心脏、血管、软骨、视网膜、淋巴、胰岛、血脑屏障及肿瘤等类器官芯片生理、病理模型的技术验证和应用实例，可高效支撑细胞基因治疗、抗体、ADC、小分子等多元药物研发需求。大橡科技牵头制定肾和肿瘤模型的技术验证方案并参与肝、肠、心脏模型的验证。验证揭盲结果显示，大橡科技肠芯片、肾芯片、肝芯片的预测率准确度分别达100%、100%、90%，技术实力获专业认证。