战略合作｜大橡科技携手博奥晶方，AI+多组学+类器官芯片共建NAMs新评估体系

近日，北京大橡科技有限公司（以下简称"大橡科技"）与北京博奥晶方生物科技有限公司（以下简称"博奥晶方"）正式达成长期战略合作。双方将结合大橡科技在类器官、器官芯片、人工智能与自动化实验平台方面的技术能力，以及博奥晶方在疾病信号通路靶标的AI挖掘与双证据链验证、药物分子功能图谱构建、基于疾病通路逆转的药物发现与精准诊疗方面的技术积累，共同构建新方法（NAMs）评价体系，并推动其在创新药物研发中的应用。

01 AI+生物医药的瓶颈，正从设计端转向验证段

人工智能已显著加快药物设计，从立项到临床前候选化合物最快不到18个月。但验证环节仍沿用既有范式，全球尚无靶点与分子全流程由人工智能设计的新药获批上市，属于比较早批的此类候选药物刚刚进入III期临床，人工智能能否提高临床成功率仍有待验证。

临床前评价主要依赖动物模型，种属差异使结果向人体外推的准确性有限，研究周期长、成本高。进入临床试验的候选药物约90%最终未能获批，缺乏疗效和毒性问题是主要原因，动物模型难以准确预测人体反应是其中的重要因素之一。

同时，代谢性疾病、心血管疾病、肿瘤等复杂疾病往往涉及多条信号通路，针对此类疾病的多靶点药物、联合用药以及多组分的天然药物，作用机制更为复杂，以单一靶点和动物模型为主的评价方式难以全面反映其疗效与机制。行业需要更接近人体、能够解析多通路作用的评价方法。

02 国内外监管机构鼓励应用新方法（NAMs）

近年来，国内外药品监管机构陆续提出减少药物研发中的动物试验，鼓励在临床前评价中应用新方法（NAMs）。新方法指不依赖传统动物试验、以人类生物学相关性为导向的创新方法或策略，包括类器官、器官芯片、计算机模拟及其结构化组合等。

人工智能、多组学分析与类器官芯片验证相结合，属于此类结构化组合。该评价方法不限定药物类别，既适用于化学小分子、生物大分子等成分明确的药物，也适用于多组分、多靶点、多通路的天然药物。

03 AI预测、多组学解析与类器官芯片验证形成闭环

双方将人工智能、多组学分析与类器官芯片验证串联起来，形成覆盖预测、验证与机制解析，并由实验数据反哺模型的完整链路。

AI将疾病信号通路靶标与药物作用于人源细胞模型后的基因表达及通路变化数据进行匹配，既可为特定疾病筛选可能逆转其异常信号通路的候选药物，也可预测药物的潜在适应症，并对毒性等风险作出初步判断。

经AI预测的候选药物先在人源细胞模型上完成大规模初筛，再在类器官与器官芯片上开展进一步验证。此类模型以人体组织和患者原代样本构建，能较好地保留来源组织的形态与分子特征及个体遗传背景，在一定程度上反映疾病的个体差异，并部分模拟人体组织的生理与药物反应，可避免动物模型存在的种属差异问题。

验证环节同时回答药物是否起效与如何起效。成像表型与药物应答反映药物的效应与毒性信号；转录组等多组学检测则检查AI预测的通路逆转是否在类器官与器官芯片中真实出现。两类结果相互印证，评价结果更接近人体反应。

04 共建评价体系，共研药物项目，共拓临床应用

双方本着优势互补、互利共赢、长期共建的原则，从评价体系、药物研发项目与临床应用三个方面开展合作。

（1）共建评价体系：双方将打通人工智能、多组学分析与类器官芯片验证之间的技术衔接，共同构建并验证新方法（NAMs）评价体系，形成可复核的验证数据与操作流程。在此基础上，双方将联合可靠机构推动相关技术规范与标准制定，共同申报各级科研平台与科研项目，并携手算力领域合作伙伴，推动评价体系在国产算力底座上完成适配与部署。

（2）共研药物项目：双方将联合承接药物早期研发项目，为药企与科研机构提供组方筛选、活性成分挖掘、作用机制研究及药效毒性评价等服务。通过在进入临床前获得更接近人体的数据，帮助客户尽早识别风险较高的候选药物，缩短研发周期、降低研发成本。

（3）共拓临床应用：在符合法律法规与伦理要求的前提下，双方将与医疗机构合作，结合患者来源类器官药物敏感性检测与人体转录组分析，开展个体化药物反应评价研究，为临床医生选择和调整治疗方案提供更有针对性的参考。

05 关于大橡科技

大橡科技作为类器官芯片行业头部企业，始终秉持“用创新的类器官芯片技术构建健康世界"的愿景。依托自主研发的IBAC^®类器官芯片核心技术平台，大橡科技已打造“珍芯严^®"（基础科研与药企早研）、“安可芯^®"（临床精准治疗）、“橡芯^®"（AI+生命科学设备）和“橡瞳^TM"（AI+类器官芯片）等完整的产品矩阵。

大橡科技为科研机构、药企提供定制化类器官模型构建、药物筛选、毒性预测、技术培训、平台建设等全链条解决方案，助力合作伙伴降低研发成本、缩短研发周期，加速创新药与创新疗法的转化落地。

06 关于博奥晶方

博奥晶方系出清华大学程京院士创立的生物芯片北京国家工程研究中心，平台单独研发、创新了以AI智能体挖掘疾病信号通路，以双证据链体系（经方验证+临床验证）验证疾病信号通路靶标，以逆转疾病信号通路异常表达为目标的"多弹打多靶"技术路线，致力于成为以临床价值为导向的精准诊疗与药物发现探索者。

分子本草AI技术平台正从AI for Science走向AI for Clinic，多条管线已在全国多家三甲医院进入临床验证。药物发现方面，平台合作研发的中药1.1类创新药黑黄赤珠颗粒已实现转化并获II期临床许可，并与生物活性分子与成药性优化全国重点实验室等单位合作，从临床有效的天然药物中挖掘小分子等活性成分。